A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira, 10, uma resolu\u00e7\u00e3o com regras para permitir o uso emergencial de vacinas contra a covid-19. Na pr\u00e1tica, a ag\u00eancia apenas criou uma norma mais robusta, mas com o mesmo conte\u00fado de um guia j\u00e1 apresentado na semana passada. A Anvisa n\u00e3o recebeu ainda pedido de uso emergencial de vacinas. Apenas as desenvolvedoras de imunizantes que tem estudos de fase 3 em andamento no Brasil podem fazer este pedido.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia refor\u00e7ou na nova resolu\u00e7\u00e3o que o uso emergencial s\u00f3 ser\u00e1 concedido para imunizar um p\u00fablico restrito no SUS, como de profissionais de sa\u00fade ou idosos, preferencialmente em programa do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A regra n\u00e3o impede, por\u00e9m, que o Instituto Butant\u00e3 pe\u00e7a o uso emergencial da Coronavac em programa do governo paulista.<\/p>\n\n\n\n
\u201cOs crit\u00e9rios m\u00ednimos a serem cumpridos (para pedir o uso emergencial) est\u00e3o definidos no guia (apresentado na \u00faltima semana)\u201d, disse a diretora Alessandra Bastos, relatora do processo na ag\u00eancia. Os cinco diretores do \u00f3rg\u00e3o aprovaram a nova resolu\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
H\u00e1 4 vacinas com testes de fase 3 em andamento no Pa\u00eds: o modelo desenvolvido pela farmac\u00eautica AstraZeneca em parceria com a Universidade Oxford, a da chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butant\u00e3, a das americanas Pfizer e BioNTech, al\u00e9m da vacina da Janssen-Cilag (Johnson & Johnson).<\/p>\n\n\n\n
O presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, afirmou que h\u00e1 diferen\u00e7a entre o uso emergencial e o registro da vacina. No primeiro caso, a aplica\u00e7\u00e3o pode ser autorizada ainda com estudos de desenvolvimento da droga em andamento. J\u00e1 para o registro \u00e9 preciso ter finalizado todos os testes em humanos. Barra Torres lembrou que o Reino Unido e o Canad\u00e1, por exemplo, aprovaram apenas o uso emergencial, ou seja, em um p\u00fablico restrito.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa n\u00e3o d\u00e1 prazo para avaliar o uso emergencial de vacinas. Mas espera ser mais c\u00e9lere do que no processo de registro, que pode levar at\u00e9 60 dias ap\u00f3s o pedido.<\/p>\n\n\n\n
Barra Torres afirmou ainda que apenas a fabricante da vacina pode pedir o uso do produto. A declara\u00e7\u00e3o ocorre no momento em que h\u00e1 press\u00e3o para a Anvisa liberar a entrada de imunizantes que est\u00e3o sendo aplicados em outros pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n
Fonte: Estad\u00e3o Conte\u00fado<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira, 10, uma resolu\u00e7\u00e3o com regras para permitir o uso emergencial de vacinas contra a covid-19. Na pr\u00e1tica, a ag\u00eancia apenas criou uma norma mais robusta, mas com o mesmo conte\u00fado de um guia j\u00e1 apresentado na semana passada. A Anvisa n\u00e3o recebeu ainda pedido de […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":11936,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"beyondwords_generate_audio":"","beyondwords_project_id":"","beyondwords_podcast_id":"","beyondwords_hash":"","beyondwords_error_message":"","beyondwords_disabled":"","publish_post_to_speechkit":"","speechkit_generate_audio":"","speechkit_project_id":"","speechkit_podcast_id":"","speechkit_hash":"","speechkit_error_message":"","speechkit_disabled":"","speechkit_access_key":"","speechkit_error":"","speechkit_info":"","speechkit_response":"","speechkit_retries":"","_speechkit_link":"","_speechkit_text":""},"categories":[134,1288],"tags":[5379,1209,44,3444,6944,5607,5668,5440],"jetpack_featured_media_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16582"}],"collection":[{"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16582"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16582\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16582"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16582"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16582"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}