{"id":17084,"date":"2020-12-29T11:35:19","date_gmt":"2020-12-29T14:35:19","guid":{"rendered":"https:\/\/pinews.com.br\/?p=17084"},"modified":"2020-12-29T11:35:19","modified_gmt":"2020-12-29T14:35:19","slug":"anvisa-concede-certificado-de-boas-praticas-a-4-empresas-que-desenvolvem-vacina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pinews.com.br\/index.php\/2020\/12\/29\/anvisa-concede-certificado-de-boas-praticas-a-4-empresas-que-desenvolvem-vacina\/","title":{"rendered":"Anvisa concede certificado de boas pr\u00e1ticas a 4 empresas que desenvolvem vacina"},"content":{"rendered":"\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) divulgou na segunda-feira, 28, que as quatro empresas envolvidas no desenvolvimento da vacina da Pfizer\/BioNTech receberam o certificado de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o. As informa\u00e7\u00f5es foram enviadas pela Pfizer nos \u00faltimos meses e a an\u00e1lise conclu\u00edda no \u00faltimo s\u00e1bado, 26. A certifica\u00e7\u00e3o \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para o processo de registro do imunizante.<\/p>\n\n\n\n<p>Quatro empresas participam do processo de fabrica\u00e7\u00e3o da vacina desenvolvida pela Pfizer\/BioNTech contra a covid-19. A Anvisa informou que j\u00e1 disp\u00f5e de informa\u00e7\u00f5es suficientes de tr\u00eas delas quanto ao cumprimento das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo a ag\u00eancia, a certifica\u00e7\u00e3o dos estabelecimentos faz parte dos esfor\u00e7os do \u00f3rg\u00e3o para a \u201cdisponibiliza\u00e7\u00e3o de vacinas com qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para a popula\u00e7\u00e3o, no menor tempo poss\u00edvel\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com a Anvisa, a verifica\u00e7\u00e3o do cumprimento das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o dessas empresas est\u00e1 sendo feita de diferentes formas. Uma empresa j\u00e1 conta com inspe\u00e7\u00e3o feita diretamente pela ag\u00eancia, duas foram inspecionadas por autoridade reguladora equivalente e a quarta ainda enviar\u00e1 informa\u00e7\u00f5es requeridas pelo \u00f3rg\u00e3o ap\u00f3s a an\u00e1lise t\u00e9cnica inicial<\/p>\n\n\n\n<p>No Brasil, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade confirmou um memorando com a Pfizer para a aquisi\u00e7\u00e3o de 70 milh\u00f5es de doses da vacina desenvolvida pelas empresas, o suficiente para imunizar 35 milh\u00f5es de brasileiros. A previs\u00e3o inicial \u00e9 de que o Pa\u00eds tenha 8,5 milh\u00f5es de doses no 1\u00ba semestre de 2021 e outras 61,5 milh\u00f5es no 2\u00ba semestre.<\/p>\n\n\n\n<p>A vacina desenvolvida pela Pfizer\/BioNTech foi a escolhida para iniciar as campanhas de imuniza\u00e7\u00e3o em v\u00e1rios pa\u00edses da Uni\u00e3o Europeia, que prev\u00ea a entrega de at\u00e9 12,5 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o final deste ano.<\/p>\n\n\n\n<p>Ela tamb\u00e9m \u00e9 utilizada no Chile e no M\u00e9xico, que come\u00e7aram a vacina\u00e7\u00e3o ainda na \u00faltima quinta-feira, 24. E nos Estados Unidos, onde o acordo firmado garante a entrega de 200 milh\u00f5es de doses at\u00e9 julho de 2021.<\/p>\n\n\n\n<p>Ainda em novembro, as empresas conclu\u00edram os testes cl\u00ednicos da fase 3 e anunciaram que o imunizante tem efic\u00e1cia de 95% contra o coronav\u00edrus, sem efeitos colaterais graves.<\/p>\n\n\n\n<p>Na \u00faltima semana, a Anvisa concedeu o Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o para as parcerias Sinovac\/Instituto Butant\u00e3 e Astrazeneca\/Fiocruz.<\/p>\n\n\n\n<p>Entretanto, de acordo com a ag\u00eancia, nenhuma empresa submeteu ainda o pedido de registro da vacina em territ\u00f3rio brasileiro, nem para uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fonte: Estad\u00e3o Conte\u00fado<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) divulgou na segunda-feira, 28, que as quatro empresas envolvidas no desenvolvimento da vacina da Pfizer\/BioNTech receberam o certificado de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o. 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